2020年医保药品目录谈判后，三大国产PD-1进入医保，并且二线肝癌、一线非鳞NSCLC、二线食管鳞癌三个大适应症首次进入医保。卡瑞利珠单抗治疗肺癌、肝癌、食管癌、淋巴瘤四大适应症，替雷利珠单抗治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤和局部晚期或转移性尿路上皮癌的两个适应症，特瑞普利单抗治疗黑色素瘤的一个适应症均顺利通过医保谈判。

进口的PD-1龙头K药和O药则在第一时间推出了加强版的患者援助项目，大幅下降了用药费用，以力保市场份额。

据小编统计，今年上半年PD-1/PD-L1们又相继新增适应症。下面是小编整理的最新版国内PD-1/PD-L1适应症及慈善赠药一览表，希望能帮助到有需要的患友们。

注：年治疗费用为小编根据一年52周、体重60kg估算，具体的使用剂量及治疗费用因人而异，请遵循主诊医生的建议。

除了上述在国内获批上市的8款PD-1/PD-L1外，目前共有5款国产PD-1和2款国产PD-L1处于“申报上市”阶段。PD-1分别是乐普生物的普特利单抗（已于2021年7月5日获得国家药品审评中心受理）、嘉和生物的杰洛利单抗、康方生物与中国生物制药共同开发的派安普利单抗、誉衡生物的赛帕利单抗以及复宏汉霖的斯鲁利单抗。PD-L1分别是基石药业的舒格利单抗和康宁杰瑞的恩沃利单抗。希望这些产品在临床开发中进行顺利并早日获批，造福更多肿瘤患者。

慈善赠药

1、中国癌症基金会欧狄沃患者援助项目

援助药品：纳武利尤单抗（欧狄沃^®，O药）

适用人群：

• 确诊为单药适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者；

• 确诊为适用于单药治疗接受含铂类方案治疗期间或之后出现疾病进展且肿瘤PD-L1表达阳性 （定义为表达PD-L1的肿瘤细胞≥1%）的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌（SCCHN)患者；

• 确诊为既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌患者。

政策更新：年度“3+3，后续3+X”

即符合项目标准的患者，在申请年度内最多自付6次欧狄沃^®️的治疗费用，便可获得该申请年度内剩余的所有药品援助，年治疗费用降低到了11万元左右。

调整后的患者援助方案已于2021年1月1日起正式实施，凡符合条件的低收入患者可依据要求和流程提出申请。

2、生命之钥-肿瘤免疫治疗患者援助项目

援助药品：帕博利珠单抗（可瑞达^®，K药）

适用人群：K药的赠药计划目前是针对5个癌种7个适应症，包括：黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管鳞癌、头颈部鳞癌和结直肠癌。具体为：

• 经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤；

• 检测评估为PD-L 1肿瘤比例分数(TPS) ≥1%的表皮生长因子受体(EGFR) 基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK) 阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线单药治疗；

• 联合培美曲塞和铂类化疗适用于EGFR基因突变阴性和ALK阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC) 的一线治疗；

• 联合紫杉醇和卡铂化疗适用于转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗；

• 通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分（CPS）≥10）的、既往一线全身治疗失败的、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者的治疗；

• 通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分（CPS）≥20）的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者的一线治疗。

• 单药用于一线不可切除或转移性 KRAS、NRAS和BRAF基因均为野生型的MSI-H/dMMR结直肠癌。

政策更新：2＋2，2＋X或6周治疗疗法

①2＋2，2＋X

遵医嘱，患者使用2个疗程的帕博利珠单抗注射液，经基金会审核通过后，可为其援助2个疗程。

遵医嘱，后续患者使用2个疗程的帕博利珠单抗注射液，基金会可继续为其援助直至疾病进展。但患者累计使用帕博利珠单抗注射液用量最多不超过24个月。

②6周治疗疗法（用药剂量：400mg每6周一次）

首次申请：遵医嘱，患者使用1个疗程的帕博利珠单抗注射液，经基金会审核通过后，可为其援助1个疗程。

后续申请：遵医嘱，后续患者使用1个疗程的帕博利珠单抗注射液，基金会可继续为其援助直至疾病进展，但患者累计使用帕博利珠单抗注射液用量最多不超过24个月。

3、因爱飞凡-肺癌免疫治疗患者援助项目

援助药品：度伐利尤单抗（英飞凡^®，I药）

适用人群：

医学标准

• 经病理学或细胞学证实符合英飞凡^®适应症：在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、III期非小细胞肺癌（NSCLC）；

• 在度伐利尤注射液（英飞凡^®）治疗之前必须接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展；

• 接受度伐利尤注射液（英飞凡^®）治疗期间不得同时进行其他PD-1或PD-L1抑制剂和化疗药物的治疗；

• 患者身体条件可以耐受肿瘤免疫治疗；

• 有足够的临床证据证实患者能够从英飞凡治疗中获益且无严重不良反应（获益是指肿瘤病灶按照RECIST 1.1 标准没有肿瘤进展；无严重不良反应是指未发生因度伐利尤注射液（英飞凡^®）治疗引起的不可逆转或者不可耐受的伤害）。

经济标准

• 确诊为非小细胞肺癌之前就持有低保证，且服药期间一直享受低保金待遇的患者；

• 接受长期治疗的患者因家庭经济原因无力承担后续度伐利尤注射液（英飞凡^®）治疗费用。

政策更新：2＋2，4＋X

遵医嘱：首轮患者使用2个疗程的度伐利尤单抗注射液，经项目医生评估，经基金会审核通过后，可为其援助2个疗程。
次轮患者使用4个疗程的度伐利尤单抗注射液，经项目医生评估，经基金会审核通过后，在病情无进展并持续获益的前提下，可为其援助直至疾病进展。

4、泰圣奇患者援助项目

援助药品：阿替利珠单抗（泰圣奇^®，T药）

适用人群：

• 与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者

• 联合贝伐珠单抗治疗既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者

• 一线单药治疗PD-L1高表达，且无EGFR或ALK基因突变的转移性非小细胞肺癌

• 经指定医疗机构评估，用于经国家药品监督管理局批准的检测方法评估为≥50%肿瘤细胞 PD-L1 染色阳性（TC≥50%）或肿瘤浸润 PD-L1 阳性免疫细胞（IC）覆盖≥10%的肿瘤面积（IC ≥10%）的表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）一线单药治疗

政策更新：2＋3，2＋X

首次申请：经指定医疗机构诊断符合医学标准并经项目办审核通过后的低收入患者，在连续接受2次泰圣奇治疗后，经指定医师评估能够继续从泰圣奇治疗中获益且未发生疾病进展，可获得后续最多3次治疗的援助药品。

再次申请：完成首次申请的患者，如仍需接受泰圣奇治疗，可在再次连续接受2次泰圣奇治疗后，经指定医师评估能够继续从泰圣奇治疗中获益，并经项目办审核通过后，患者可领取援助药品直至疾病进展，患者一个申请周期内的累计用量最多不超过12个月。

5、舒心可依患者救助项目

援助药品：信迪利单抗（达伯舒^®️）

适用人群

中国大陆患者在自行使用过达伯舒^®药品后疾病无进展，经项目医生评估判定符合用药条件可继续使用达伯舒^®治疗，但因病无力承担全部治疗费用的患者，根据自身诉求，可自愿在“舒心可依”项目平台发起求助申请。

援助方案：首轮“2+2”，后续“5+N”

符合项目救助范围的患者，根据自身诉求自愿发起求助申请，经项目审核通过后，可按照以下方案进行求助获得救助药品：

• 首轮求助：患者在自行使用2个周期（4瓶）达伯舒^®药品治疗后，可求助获得2个周期（4瓶）的救助药品，首轮求助发票日期可追溯至2020年12月28日；

• 后续求助：患者在自行使用5个周期（10瓶）达伯舒^®药品治疗后，可持续求助获得救助药品直至疾病进展，但累积使用达伯舒^®药品最多不超过24个月。

以上内容更新至7月7日。如有新的政策发布，我们将会第一时间跟进。

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各慈善赠药官网链接

1、中国癌症基金会欧狄沃患者援助项目官网：http://www.cfchina.org.cn/list.php?catid=439

2、生命之钥-肿瘤免疫治疗患者援助项目官网：http://smzy.ilvzhou.com

3、因爱飞凡患者援助项目官网：https://www.ilvzhou.com/index.php?m=content&c=index&a=lists&catid=189

4、泰圣奇患者援助项目官网：http://www.cfchina.org.cn/list.php?catid=496

5、舒心可依患者救助项目官网：http://www.bjhacf.org/?p=3500

本文链接：https://www.pd1.org.cn/pd1/30.html

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